Afin de pouvoir ouvrir et gérer un site internet dédié à la vente de médicaments, il est nécessaire de suivre une procédure d’autorisation préalable. Cette procédure est revue à compter du 30 avril 2026…
Quelles démarches effectuer avant de lancer son activité de vente en ligne de médicaments ?
Afin de pouvoir exercer une activité de commerce électronique de médicaments et créer un site internet servant à cette activité, les pharmaciens devaient suivre une procédure de demande d’autorisation préalable auprès de l’agence régionale de santé (ARS).
À compter du 30 avril 2026, cette procédure de demande d’autorisation devient une procédure de déclaration préalable.
Cette procédure, et donc la possibilité d’exercer cette activité, est ouverte aux :
- pharmaciens titulaires d’une officine ;
- pharmaciens gérants d’une pharmacie mutualiste ou de secours minière.
La déclaration préalable doit être faite par le pharmacien à l’intention du directeur de l’ARS territorialement compétente par tout moyen permettant d’assurer avec certitude la date de réception de la demande.
La déclaration préalable comporte un certain nombre de pièces justificatives concernant :
- des informations sur l’officine ;
- le ou les pharmaciens responsables de l’activité de commerce électronique de médicaments ;
- les conditions d’organisation de cette activité ;
- le site internet ;
- les modalités de vente des médicaments.
Le dossier complet peut être consulté ici.
À réception du dossier, l’ARS dispose de 21 jours pour soit adresser au pharmacien demandeur un récépissé de déclaration de création d’un site internet pour l’exercice de l’activité de commerce électronique des médicaments, soit l’informer du caractère incomplet de son dossier et lui indiquer qu’il dispose de 15 jours pour le compléter.
Si le dossier n’est pas complété par le demandeur, l’ARS lui adresse un avis d’incomplétude et l’informe qu’il doit reprendre la démarche depuis le départ.
En l’absence de réponse de l’ARS ou d’avis d’incomplétude, le pharmacien peut commencer à exercer son activité à l’issue du délai de 21 jours suivant la réception du dossier complet par l’ARS.
Il en informe, dans un délai de 7 jours après le début de son activité, le conseil de l’ordre des pharmaciens et transmet soit le récépissé délivré par l’ARS, soit tout autre élément prouvant l’envoi d’un dossier complet.
- Décret no 2026-137 du 27 février 2026 relatif au régime de déclaration préalable d’une activité de commerce électronique de médicaments et de la création d’un site internet pour l’exercice de cette activité
- Arrêté du 27 février 2026 relatif au régime de déclaration préalable d’une activité de commerce électronique de médicaments et de la création d’un site internet pour l’exercice de cette activité prévu à l’article L. 5125-36 du code de la santé publique
Vente de médicaments en ligne : nouvelle procédure d’autorisation – © Copyright WebLex
